மருத்துவ பரிசோதனையில் என்ன நடக்கிறது?

உள்ளடக்கம்

• கட்டம் 0 இல் என்ன நடக்கும்?
• முதலாம் கட்டத்தில் என்ன நடக்கிறது?
• இரண்டாம் கட்டத்தில் என்ன நடக்கிறது?
• மூன்றாம் கட்டத்தில் என்ன நடக்கிறது?
• நான்காம் கட்டத்தில் என்ன நடக்கிறது?
• அடிக்கோடு

எங்கள் வாசகர்களுக்கு பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்று நாங்கள் கருதும் தயாரிப்புகளை நாங்கள் உள்ளடக்குகிறோம். இந்தப் பக்கத்தில் உள்ள இணைப்புகள் மூலம் நீங்கள் வாங்கினால், நாங்கள் ஒரு சிறிய கமிஷனைப் பெறலாம். இங்கே எங்கள் செயல்முறை.

மருத்துவ பரிசோதனைகள் என்றால் என்ன?

மருத்துவ பரிசோதனைகள் என்பது சுகாதார நிலைமைகளைக் கண்டறிதல், சிகிச்சை செய்தல் அல்லது தடுப்பதற்கான புதிய முறைகளைச் சோதிப்பதற்கான ஒரு வழியாகும். ஏதாவது பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ளதா என்பதை தீர்மானிப்பதே குறிக்கோள்.

மருத்துவ பரிசோதனைகள் மூலம் பல்வேறு விஷயங்கள் மதிப்பீடு செய்யப்படுகின்றன, அவற்றுள்:

• மருந்துகள்
• மருந்து சேர்க்கைகள்
• இருக்கும் மருந்துகளுக்கு புதிய பயன்கள்
• மருத்துவ சாதனங்கள்

மருத்துவ பரிசோதனை செய்வதற்கு முன், புலனாய்வாளர்கள் மனித உயிரணு கலாச்சாரங்கள் அல்லது விலங்கு மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தி முன்கூட்டிய ஆராய்ச்சியை மேற்கொள்கின்றனர். எடுத்துக்காட்டாக, ஒரு ஆய்வகத்தில் உள்ள மனித உயிரணுக்களின் சிறிய மாதிரிக்கு ஒரு புதிய மருந்து நச்சுத்தன்மையா என்பதை அவர்கள் சோதிக்கக்கூடும்.

முன்கூட்டிய ஆராய்ச்சி நம்பிக்கைக்குரியதாக இருந்தால், அவை மனிதர்களில் எவ்வளவு சிறப்பாக செயல்படுகின்றன என்பதைப் பார்க்க மருத்துவ பரிசோதனையுடன் முன்னேறுகின்றன. மருத்துவ சோதனைகள் பல கட்டங்களில் நிகழ்கின்றன, இதன் போது வெவ்வேறு கேள்விகள் கேட்கப்படுகின்றன. ஒவ்வொரு கட்டமும் முந்தைய கட்டங்களின் முடிவுகளை உருவாக்குகிறது.

ஒவ்வொரு கட்டத்திலும் என்ன நடக்கிறது என்பது பற்றி மேலும் அறிய தொடர்ந்து படிக்கவும். இந்த கட்டுரைக்கு, மருத்துவ சோதனை செயல்முறையின் வழியாக செல்லும் புதிய மருந்து சிகிச்சையின் உதாரணத்தை நாங்கள் பயன்படுத்துகிறோம்.

கட்டம் 0 இல் என்ன நடக்கும்?

ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் கட்டம் 0 என்பது மிகக் குறைந்த எண்ணிக்கையிலான நபர்களுடன் செய்யப்படுகிறது, பொதுவாக 15 க்கும் குறைவானவர்கள். புலனாய்வாளர்கள் மிகக் குறைந்த அளவிலான மருந்துகளைப் பயன்படுத்துகிறார்கள், இது மனிதர்களுக்கு தீங்கு விளைவிப்பதில்லை என்பதை உறுதிசெய்கிறார்கள். .

மருந்துகள் எதிர்பார்த்ததை விட வித்தியாசமாக செயல்பட்டால், விசாரணையைத் தொடரலாமா என்பதைத் தீர்மானிப்பதற்கு முன்னர் புலனாய்வாளர்கள் சில கூடுதல் முன்கூட்டிய ஆராய்ச்சிகளைச் செய்ய வாய்ப்புள்ளது.

முதலாம் கட்டத்தில் என்ன நடக்கிறது?

ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் முதல் கட்டத்தின் போது, ​​அடிப்படை சுகாதார நிலைமைகள் இல்லாத சுமார் 20 முதல் 80 பேர் வரை மருந்துகளின் விளைவுகளைப் பற்றி புலனாய்வாளர்கள் பல மாதங்கள் செலவிடுகிறார்கள்.

இந்த கட்டம் தீவிர பக்க விளைவுகள் இல்லாமல் மனிதர்கள் எடுக்கக்கூடிய மிக உயர்ந்த அளவைக் கண்டுபிடிப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. இந்த கட்டத்தில் மருந்துகள் குறித்து அவர்களின் உடல்கள் எவ்வாறு பிரதிபலிக்கின்றன என்பதை புலனாய்வாளர்கள் பங்கேற்பாளர்களை மிக நெருக்கமாக கண்காணிக்கின்றனர்.

முன்கூட்டிய ஆராய்ச்சி பொதுவாக அளவைப் பற்றிய சில பொதுவான தகவல்களை வழங்கும் அதே வேளையில், மனித உடலில் ஒரு மருந்தின் விளைவுகள் கணிக்க முடியாதவை.

பாதுகாப்பு மற்றும் சிறந்த அளவை மதிப்பீடு செய்வதோடு மட்டுமல்லாமல், வாய்வழியாக, நரம்பு வழியாக அல்லது மேற்பூச்சு போன்ற மருந்துகளை நிர்வகிப்பதற்கான சிறந்த வழியையும் புலனாய்வாளர்கள் பார்க்கிறார்கள்.

எஃப்.டி.ஏ படி, தோராயமாக மருந்துகள் இரண்டாம் கட்டத்திற்கு செல்கின்றன.

இரண்டாம் கட்டத்தில் என்ன நடக்கிறது?

மருத்துவ பரிசோதனையின் இரண்டாம் கட்டம் பல நூறு பங்கேற்பாளர்களை உள்ளடக்கியது, அவர்கள் புதிய மருந்துகள் சிகிச்சையளிக்க வேண்டும் என்ற நிபந்தனையுடன் வாழ்கின்றனர். முந்தைய கட்டத்தில் பாதுகாப்பாக இருப்பதைக் கண்டறிந்த அதே அளவை அவர்கள் வழக்கமாக வழங்குவார்கள்.

மருந்துகள் எவ்வளவு பயனுள்ளவை என்பதைக் காணவும், அதனால் ஏற்படக்கூடிய எந்த பக்கவிளைவுகள் பற்றிய கூடுதல் தகவல்களை சேகரிக்கவும் பங்கேற்பாளர்கள் பல மாதங்கள் அல்லது வருடங்கள் கண்காணிக்கின்றனர்.

இரண்டாம் கட்டமானது முந்தைய கட்டங்களை விட அதிகமான பங்கேற்பாளர்களை உள்ளடக்கியது என்றாலும், ஒரு மருந்தின் ஒட்டுமொத்த பாதுகாப்பை நிரூபிக்க இது இன்னும் பெரியதாக இல்லை. எவ்வாறாயினும், இந்த கட்டத்தில் சேகரிக்கப்பட்ட தகவல்கள் மூன்றாம் கட்டத்தை நடத்துவதற்கான வழிமுறைகளைக் கொண்டு வர புலனாய்வாளர்களுக்கு உதவுகின்றன.

மருந்துகள் மூன்றாம் கட்டத்திற்கு செல்கின்றன என்று FDA மதிப்பிடுகிறது.

மூன்றாம் கட்டத்தில் என்ன நடக்கிறது?

ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் மூன்றாம் கட்டம் வழக்கமாக 3,000 பங்கேற்பாளர்கள் வரை அடங்கும், அவர்கள் புதிய மருந்துகள் சிகிச்சையளிக்க வேண்டும் என்ற நிபந்தனையைக் கொண்டுள்ளனர். இந்த கட்டத்தில் சோதனைகள் பல ஆண்டுகள் நீடிக்கும்.

மூன்றாம் கட்டத்தின் நோக்கம், அதே நிலைக்கு தற்போதுள்ள மருந்துகளுடன் ஒப்பிடுகையில் புதிய மருந்துகள் எவ்வாறு செயல்படுகின்றன என்பதை மதிப்பீடு செய்வதாகும். சோதனையுடன் முன்னேற, மருந்துகள் குறைந்தபட்சம் தற்போதுள்ள சிகிச்சை முறைகளைப் போலவே பாதுகாப்பானவை மற்றும் பயனுள்ளவை என்பதை நிரூபிக்க வேண்டும்.

இதைச் செய்ய, புலனாய்வாளர்கள் சீரற்றமயமாக்கல் எனப்படும் ஒரு செயல்முறையைப் பயன்படுத்துகின்றனர். புதிய மருந்துகளைப் பெற சில பங்கேற்பாளர்களைத் தோராயமாகத் தேர்ந்தெடுப்பதும், மற்றவர்கள் ஏற்கனவே இருக்கும் மருந்துகளைப் பெறுவதும் இதில் அடங்கும்.

மூன்றாம் கட்ட சோதனைகள் வழக்கமாக இரட்டை குருடாக இருக்கின்றன, அதாவது பங்கேற்பாளர் எந்த மருந்தை எடுத்துக்கொள்கிறார் என்பது பங்கேற்பாளருக்கோ அல்லது புலனாய்வாளருக்கோ தெரியாது. முடிவுகளை விளக்கும் போது சார்புகளை அகற்ற இது உதவுகிறது.

புதிய மருந்துக்கு ஒப்புதல் அளிப்பதற்கு முன்பு எஃப்.டி.ஏ க்கு பொதுவாக மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ சோதனை தேவைப்படுகிறது. அதிக எண்ணிக்கையிலான பங்கேற்பாளர்கள் மற்றும் நீண்ட காலம் அல்லது மூன்றாம் கட்டம் காரணமாக, இந்த கட்டத்தில் அரிதான மற்றும் நீண்ட கால பக்க விளைவுகள் தோன்றும் வாய்ப்பு அதிகம்.

ஏற்கனவே சந்தையில் உள்ள மற்றவர்களைப் போலவே மருந்துகள் குறைந்தபட்சம் பாதுகாப்பானவை மற்றும் பயனுள்ளவை என்பதை புலனாய்வாளர்கள் நிரூபித்தால், எஃப்.டி.ஏ வழக்கமாக மருந்துகளுக்கு ஒப்புதல் அளிக்கும்.

மருந்துகள் நான்காம் கட்டத்திற்கு செல்கின்றன.

நான்காம் கட்டத்தில் என்ன நடக்கிறது?

கட்டம் IV மருத்துவ பரிசோதனைகள் எஃப்.டி.ஏ மருந்துக்கு ஒப்புதல் அளித்த பிறகு நடக்கிறது. இந்த கட்டம் ஆயிரக்கணக்கான பங்கேற்பாளர்களை உள்ளடக்கியது மற்றும் பல ஆண்டுகளாக நீடிக்கும்.

மருந்துகளின் நீண்டகால பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் வேறு ஏதேனும் நன்மைகள் பற்றிய கூடுதல் தகவல்களைப் பெற புலனாய்வாளர்கள் இந்த கட்டத்தைப் பயன்படுத்துகின்றனர்.

அடிக்கோடு

மருத்துவ பரிசோதனைகள் மற்றும் அவற்றின் தனிப்பட்ட கட்டங்கள் மருத்துவ ஆராய்ச்சியின் மிக முக்கியமான பகுதியாகும். புதிய மருந்துகள் அல்லது சிகிச்சையின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை பொது மக்களில் பயன்படுத்த ஒப்புதல் பெறுவதற்கு முன்பு அவை சரியாக மதிப்பிட அனுமதிக்கின்றன.

சோதனையில் பங்கேற்க நீங்கள் ஆர்வமாக இருந்தால், நீங்கள் தகுதிபெறும் உங்கள் பகுதியில் ஒன்றைக் கண்டறியவும்.