Tisagenlecleucel ஊசி

உள்ளடக்கம்

• Tisagenlecleucel ஊசி பெறுவதற்கு முன்,
• Tisagenlecleucel ஊசி பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும். இந்த அறிகுறிகள் ஏதேனும் கடுமையானதா அல்லது போகாமல் இருந்தால் உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள்:
• சில பக்க விளைவுகள் தீவிரமாக இருக்கலாம். இந்த அறிகுறிகளில் ஏதேனும் அல்லது முக்கியமான எச்சரிக்கை பிரிவில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளவற்றை நீங்கள் சந்தித்தால், உடனடியாக உங்கள் மருத்துவரை அழைக்கவும் அல்லது அவசர மருத்துவ சிகிச்சையைப் பெறவும்:

Tisagenlecleucel ஊசி சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி (CRS) எனப்படும் தீவிரமான அல்லது உயிருக்கு ஆபத்தான எதிர்வினையை ஏற்படுத்தக்கூடும். ஒரு மருத்துவர் அல்லது செவிலியர் உங்கள் உட்செலுத்தலின் போது கவனமாக கண்காணிப்பார், பின்னர் குறைந்தது 4 வாரங்கள். உங்களுக்கு அழற்சி கோளாறு இருந்தால் அல்லது உங்களுக்கு ஏதேனும் தொற்று ஏற்படலாம் என்று நினைத்தால் உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள். உங்கள் உட்செலுத்துதலுக்கு 30 முதல் 60 நிமிடங்களுக்கு முன்பு மருந்துகள் உங்களுக்கு வழங்கப்படும். உங்கள் உட்செலுத்தலின் போது மற்றும் அதற்குப் பின் பின்வரும் அறிகுறிகளில் ஏதேனும் இருந்தால், உடனடியாக உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள்: காய்ச்சல், சளி, நடுக்கம், இருமல், பசியின்மை, வயிற்றுப்போக்கு, தசை அல்லது மூட்டு வலி, சோர்வு, சுவாசிப்பதில் சிரமம், மூச்சுத் திணறல், குழப்பம், குமட்டல் , வாந்தி, தலைச்சுற்றல் அல்லது லேசான தலைவலி.

Tisagenlecleucel ஊசி கடுமையான அல்லது உயிருக்கு ஆபத்தான நரம்பு மண்டல எதிர்வினைகளை ஏற்படுத்தக்கூடும். பின்வரும் அறிகுறிகளில் ஏதேனும் ஒன்றை நீங்கள் சந்தித்தால், உடனடியாக உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள்: தலைவலி, அமைதியின்மை, குழப்பம், பதட்டம், தூங்குவதில் சிரமம் அல்லது தூங்குவது, உடலின் ஒரு பகுதியை கட்டுப்பாடில்லாமல் அசைத்தல், நனவு இழப்பு, குழப்பம், கிளர்ச்சி, வலிப்புத்தாக்கங்கள், வலி ​​அல்லது ஒரு கை அல்லது காலில் உணர்வின்மை, சமநிலை இழப்பு, புரிந்து கொள்வதில் சிரமம் அல்லது பேசுவதில் சிரமம்.

Tisagenlecleucel ஊசி ஒரு சிறப்பு தடைசெய்யப்பட்ட விநியோக திட்டத்தின் மூலம் மட்டுமே கிடைக்கும். சிஆர்எஸ் மற்றும் நரம்பியல் நச்சுத்தன்மையின் அபாயங்கள் காரணமாக கிம்ரியா ரெம்ஸ் (இடர் மதிப்பீடு மற்றும் தணிப்பு உத்தி) என்ற திட்டம் அமைக்கப்பட்டுள்ளது. திட்டத்தில் பங்கேற்கும் ஒரு மருத்துவர் மற்றும் சுகாதார வசதியிலிருந்து மட்டுமே நீங்கள் மருந்துகளைப் பெற முடியும்.இந்த திட்டத்தைப் பற்றி ஏதேனும் கேள்விகள் இருந்தால் உங்கள் மருத்துவரிடம் கேளுங்கள்.

உங்கள் மருத்துவர் அல்லது மருந்தாளர் நீங்கள் திசாஜென்லெக்யூலூசலுடன் சிகிச்சையைத் தொடங்கும்போது உற்பத்தியாளரின் நோயாளி தகவல் தாளை (மருந்து வழிகாட்டி) தருவார். தகவல்களை கவனமாகப் படித்து, உங்களிடம் ஏதேனும் கேள்விகள் இருந்தால் உங்கள் மருத்துவரிடம் அல்லது மருந்தாளரிடம் கேளுங்கள். மருந்து வழிகாட்டியைப் பெற நீங்கள் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (FDA) வலைத்தளத்தையும் (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) அல்லது உற்பத்தியாளரின் வலைத்தளத்தையும் பார்வையிடலாம்.

25 வயது அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட வயதினருக்கு திரும்பி வந்த அல்லது பதிலளிக்காத நபர்களில் சில கடுமையான லிம்போபிளாஸ்டிக் லுகேமியாவுக்கு (ALL; கடுமையான லிம்போபிளாஸ்டிக் லுகேமியா மற்றும் கடுமையான நிணநீர் லுகேமியா என்றும் அழைக்கப்படுகிறது; வெள்ளை இரத்த அணுக்களில் தொடங்கும் ஒரு வகை புற்றுநோய்) சிகிச்சையளிக்க Tisagenlecleucel ஊசி பயன்படுத்தப்படுகிறது. பிற சிகிச்சை (கள்). குறைந்தது இரண்டு மருந்துகளுடன் சிகிச்சையின் பின்னர் திரும்பி வந்த அல்லது பதிலளிக்காத பெரியவர்களில் ஒரு குறிப்பிட்ட வகை ஹாட்ஜ்கின் அல்லாத லிம்போமாவுக்கு (பொதுவாக தொற்றுநோயை எதிர்த்துப் போராடும் ஒரு வகை வெள்ளை இரத்த அணுக்களில் தொடங்கும் புற்றுநோய் வகை) சிகிச்சையளிக்க இது பயன்படுத்தப்படுகிறது. நோயாளியின் சொந்த இரத்தத்திலிருந்து உயிரணுக்களைப் பயன்படுத்தி தயாரிக்கப்படும் ஒரு வகை மருந்தான ஆட்டோலோகஸ் செல்லுலார் இம்யூனோ தெரபி எனப்படும் மருந்துகளின் ஒரு வகுப்பில் டிஸஜென்லெக்யூசெல் ஊசி உள்ளது. உடலின் நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தை (பாக்டீரியாக்கள், வைரஸ்கள், புற்றுநோய் செல்கள் மற்றும் நோயை உண்டாக்கும் பிற பொருட்களின் தாக்குதலில் இருந்து உடலைப் பாதுகாக்கும் செல்கள், திசுக்கள் மற்றும் உறுப்புகளின் ஒரு குழு) புற்றுநோய் செல்களை எதிர்த்துப் போராடுவதன் மூலம் இது செயல்படுகிறது.

ஒரு மருத்துவர் அலுவலகம் அல்லது உட்செலுத்துதல் மையத்தில் ஒரு மருத்துவர் அல்லது செவிலியரால் ஊடுருவி (ஒரு நரம்புக்குள்) செலுத்தப்பட வேண்டிய இடைநீக்கம் (திரவம்) என டிஸஜென்லெக்யூசெல் ஊசி வருகிறது. இது வழக்கமாக ஒரு முறை அளவாக 60 நிமிடங்கள் வரை வழங்கப்படுகிறது. உங்கள் திசாஜென்லெக்யூசெல் அளவைப் பெறுவதற்கு முன்பு, உங்கள் மருத்துவர் அல்லது செவிலியர் உங்கள் உடலை திசாஜென்லிகுலூசலுக்குத் தயாரிக்க பிற கீமோதெரபி மருந்துகளை வழங்குவார்கள்.

உங்கள் திசாஜென்லூக்யூசெல் ஊசி கொடுக்கப்படுவதற்கு சுமார் 3 முதல் 4 வாரங்களுக்கு முன்பு, உங்கள் வெள்ளை இரத்த அணுக்களின் மாதிரி ஒரு உயிரணு சேகரிப்பு மையத்தில் லுகாபெரெசிஸ் (உடலில் இருந்து வெள்ளை இரத்த அணுக்களை அகற்றும் ஒரு செயல்முறை) பயன்படுத்தி எடுக்கப்படும். இந்த செயல்முறை சுமார் 3 முதல் 6 மணி நேரம் ஆகும், மீண்டும் மீண்டும் செய்ய வேண்டியிருக்கும். இந்த மருந்து உங்கள் சொந்த கலங்களிலிருந்து தயாரிக்கப்படுவதால், அது உங்களுக்கு மட்டுமே கொடுக்கப்பட வேண்டும். சரியான நேரத்தில் இருப்பது முக்கியம் மற்றும் உங்கள் திட்டமிடப்பட்ட செல் சேகரிப்பு சந்திப்பை (களை) தவறவிடக்கூடாது அல்லது உங்கள் சிகிச்சை அளவைப் பெறக்கூடாது. உங்கள் டோஸுக்குப் பிறகு குறைந்தது 4 வாரங்களாவது உங்கள் திசகென்லிகுசெல் சிகிச்சையைப் பெற்ற இடத்திலிருந்து 2 மணி நேரத்திற்குள் தங்க திட்டமிட்டிருக்க வேண்டும். உங்கள் உடல்நலப் பாதுகாப்பு வழங்குநர் உங்கள் சிகிச்சை செயல்படுகிறதா என்பதைப் பரிசோதித்து, ஏதேனும் பக்கவிளைவுகளைக் கண்காணிக்கும். லுகாபெரிசிஸுக்கு எவ்வாறு தயாரிப்பது மற்றும் செயல்முறையின் போது மற்றும் அதற்குப் பிறகு என்ன எதிர்பார்க்கலாம் என்பது பற்றி உங்கள் மருத்துவரிடம் பேசுங்கள்.

இந்த மருந்து பிற பயன்பாடுகளுக்கு பரிந்துரைக்கப்படலாம்; மேலும் தகவலுக்கு உங்கள் மருத்துவர் அல்லது மருந்தாளரிடம் கேளுங்கள்.

Tisagenlecleucel ஊசி பெறுவதற்கு முன்,

• டைசஜென்லெக்யூசெல், வேறு ஏதேனும் மருந்துகள், டைமிதில் சல்பாக்சைடு (டி.எம்.எஸ்.ஓ), டெக்ஸ்ட்ரான் 40 அல்லது திசாகென்லெக்யூசெல் ஊசி மூலம் வேறு ஏதேனும் பொருட்கள் உங்களுக்கு ஒவ்வாமை இருந்தால் உங்கள் மருத்துவர் மற்றும் மருந்தாளரிடம் சொல்லுங்கள். உங்கள் மருந்தாளரிடம் கேளுங்கள் அல்லது பொருட்களின் பட்டியலுக்கு மருந்து வழிகாட்டியைச் சரிபார்க்கவும்.
• உங்கள் மருத்துவர் மற்றும் மருந்தாளரிடம் வேறு எந்த மருந்து மற்றும் பரிந்துரைக்கப்படாத மருந்துகள், வைட்டமின்கள், ஊட்டச்சத்து மருந்துகள் மற்றும் மூலிகை தயாரிப்புகள் என்னவென்று சொல்லுங்கள் அல்லது எடுக்கத் திட்டமிடுங்கள். பின்வருவனவற்றில் ஏதேனும் ஒன்றைக் குறிப்பிட மறக்காதீர்கள்: டெக்ஸாமெதாசோன், மெத்தில்ல்பிரெட்னிசோலோன் (மெட்ரோல்), ப்ரெட்னிசோலோன் மற்றும் ப்ரெட்னிசோன் (ரேயோஸ்) போன்ற ஸ்டெராய்டுகள். உங்கள் மருத்துவர் உங்கள் மருந்துகளின் அளவை மாற்ற வேண்டும் அல்லது பக்க விளைவுகளுக்கு உங்களை கவனமாக கண்காணிக்க வேண்டும்.
• முந்தைய கீமோதெரபி சிகிச்சைகளான சுவாசப் பிரச்சினைகள் அல்லது ஒழுங்கற்ற இதயத் துடிப்பு போன்றவற்றிலிருந்து உங்களுக்கு எப்போதாவது எதிர்வினைகள் ஏற்பட்டிருந்தால் உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள். மேலும், உங்களுக்கு நுரையீரல், சிறுநீரகம், இதயம் அல்லது கல்லீரல் நோய் இருந்தால் அல்லது இருந்திருந்தால் உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள்.
• நீங்கள் கர்ப்பமாக இருந்தால், கர்ப்பமாக இருக்க திட்டமிடுங்கள், அல்லது தாய்ப்பால் கொடுக்கிறீர்களா என்று உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள். நீங்கள் திசாஜென்லெக்யூசெல் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன்பு கர்ப்ப பரிசோதனை செய்ய வேண்டும். திசாகென்லிகுசெல் ஊசி பெறும்போது நீங்கள் கர்ப்பமாகிவிட்டால், உடனடியாக உங்கள் மருத்துவரை அழைக்கவும். Tisagenlecleucel ஊசி கருவுக்கு தீங்கு விளைவிக்கும்.
• திசாஜென்லெக்யூசெல் ஊசி உங்களை மயக்கமடையச் செய்து குழப்பம், பலவீனம், தலைச்சுற்றல் மற்றும் வலிப்புத்தாக்கங்களை ஏற்படுத்தக்கூடும் என்பதை நீங்கள் அறிந்து கொள்ள வேண்டும். உங்கள் திசாஜென்லெக்யூசெல் டோஸுக்குப் பிறகு குறைந்தது 8 வாரங்களுக்கு ஒரு காரை ஓட்டவோ அல்லது இயந்திரங்களை இயக்கவோ வேண்டாம்.
• நீங்கள் திசகென்லிகுசெல் ஊசி பெற்ற பிறகு மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்கு இரத்தம், உறுப்புகள், திசுக்கள் அல்லது செல்களை தானம் செய்ய வேண்டாம்.
• நீங்கள் ஏதேனும் தடுப்பூசிகளைப் பெற வேண்டுமா என்று உங்கள் மருத்துவரைச் சரிபார்க்கவும். கீமோதெரபியைத் தொடங்குவதற்கு முன், உங்கள் டைசஜென்லெக்யூசெல் சிகிச்சையின் போது, ​​உங்கள் நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு மீண்டுவிட்டதாக உங்கள் மருத்துவர் சொல்லும் வரை, குறைந்தபட்சம் 2 வாரங்களாவது உங்கள் மருத்துவரிடம் பேசாமல் எந்த தடுப்பூசிகளும் வேண்டாம்.

உங்கள் மருத்துவர் வேறுவிதமாகக் கூறாவிட்டால், உங்கள் சாதாரண உணவைத் தொடருங்கள்.

உங்கள் கலங்களை சேகரிப்பதற்கான சந்திப்பை நீங்கள் தவறவிட்டால், உடனே உங்கள் மருத்துவரையும் சேகரிப்பு மையத்தையும் அழைக்க வேண்டும். உங்கள் திசாஜென்லிகுசெல் அளவைப் பெறுவதற்கான சந்திப்பை நீங்கள் தவறவிட்டால், உடனே உங்கள் மருத்துவரை அழைக்க வேண்டும்.

Tisagenlecleucel ஊசி பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும். இந்த அறிகுறிகள் ஏதேனும் கடுமையானதா அல்லது போகாமல் இருந்தால் உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள்:

• மலச்சிக்கல்
• வயிற்று வலி
• முதுகு வலி

சில பக்க விளைவுகள் தீவிரமாக இருக்கலாம். இந்த அறிகுறிகளில் ஏதேனும் அல்லது முக்கியமான எச்சரிக்கை பிரிவில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளவற்றை நீங்கள் சந்தித்தால், உடனடியாக உங்கள் மருத்துவரை அழைக்கவும் அல்லது அவசர மருத்துவ சிகிச்சையைப் பெறவும்:

• அசாதாரண இரத்தப்போக்கு அல்லது சிராய்ப்பு
• சிறுநீரில் இரத்தம்
• சிறுநீர் கழிக்கும் அதிர்வெண் அல்லது அளவு குறைந்தது
• கண்கள், முகம், உதடுகள், நாக்கு, தொண்டை, கைகள், கைகள், கால்கள், கணுக்கால் அல்லது கீழ் கால்களின் வீக்கம்
• விழுங்குவதில் சிரமம்
• சொறி
• படை நோய்
• அரிப்பு

Tisagenlecleucel ஊசி சில புற்றுநோய்களை உருவாக்கும் அபாயத்தை அதிகரிக்கக்கூடும். இந்த மருந்தைப் பெறுவதால் ஏற்படும் ஆபத்துகள் குறித்து உங்கள் மருத்துவரிடம் பேசுங்கள்.

Tisagenlecleucel ஊசி மற்ற பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும். இந்த மருந்தைப் பெறும்போது உங்களுக்கு ஏதேனும் அசாதாரண பிரச்சினைகள் இருந்தால் உங்கள் மருத்துவரை அழைக்கவும்.

நீங்கள் ஒரு தீவிர பக்க விளைவை சந்தித்தால், நீங்கள் அல்லது உங்கள் மருத்துவர் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (எஃப்.டி.ஏ) மெட்வாட்ச் பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கை திட்டத்திற்கு ஆன்லைனில் (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) அல்லது தொலைபேசி மூலம் ( 1-800-332-1088).

அனைத்து சந்திப்புகளையும் உங்கள் மருத்துவர், செல் சேகரிப்பு மையம் மற்றும் ஆய்வகத்துடன் வைத்திருங்கள். திசாகென்லிகுலூசெல் ஊசிக்கு உங்கள் உடலின் பதிலைச் சரிபார்க்க, உங்கள் சிகிச்சையின் முன், போது மற்றும் பின் சில ஆய்வக சோதனைகளை உங்கள் மருத்துவர் உத்தரவிடலாம்.

எந்தவொரு ஆய்வக பரிசோதனையும் செய்வதற்கு முன்பு, உங்கள் மருத்துவரிடமும் ஆய்வக பணியாளர்களிடமும் நீங்கள் திசாகென்லெக்யூசெல் ஊசி பெறுகிறீர்கள் என்று சொல்லுங்கள். இந்த மருந்து சில ஆய்வக சோதனைகளின் முடிவுகளை பாதிக்கலாம்.

திசாகென்லூக்யூசெல் ஊசி பற்றி உங்களிடம் ஏதேனும் கேள்விகள் இருந்தால் உங்கள் மருந்தாளரிடம் கேளுங்கள்.

நீங்கள் எடுத்துக்கொண்ட அனைத்து மருந்து மற்றும் பரிந்துரைக்கப்படாத (மேலதிக) மருந்துகளின் எழுதப்பட்ட பட்டியலையும், வைட்டமின்கள், தாதுக்கள் அல்லது பிற உணவுப் பொருட்கள் போன்ற எந்தவொரு தயாரிப்புகளையும் வைத்திருப்பது முக்கியம். ஒவ்வொரு முறையும் நீங்கள் ஒரு மருத்துவரை சந்திக்கும்போது அல்லது நீங்கள் ஒரு மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்டால் இந்த பட்டியலை உங்களுடன் கொண்டு வர வேண்டும். அவசர காலங்களில் உங்களுடன் எடுத்துச் செல்வதும் முக்கியமான தகவல்.

• கிம்ரியா^®