ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசி

உள்ளடக்கம்

• ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசி பெறுவதற்கு முன்,
• Axicabtagene ciloleucel பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும். இந்த அறிகுறிகள் ஏதேனும் கடுமையானதா அல்லது போகாமல் இருந்தால் உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள்:
• சில பக்க விளைவுகள் தீவிரமாக இருக்கலாம். இந்த அறிகுறிகளில் ஏதேனும் அல்லது முக்கியமான எச்சரிக்கை பிரிவில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளதை நீங்கள் சந்தித்தால், உடனடியாக உங்கள் மருத்துவரை அழைக்கவும்:

ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசி சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி (சிஆர்எஸ்) எனப்படும் தீவிரமான அல்லது உயிருக்கு ஆபத்தான எதிர்வினையை ஏற்படுத்தக்கூடும். ஒரு மருத்துவர் அல்லது செவிலியர் உங்கள் உட்செலுத்தலின் போது கவனமாக கண்காணிப்பார், பின்னர் குறைந்தது 4 வாரங்கள். உங்களுக்கு அழற்சி கோளாறு இருந்தால் அல்லது உங்களுக்கு ஏதேனும் தொற்று ஏற்படலாம் என்று நினைத்தால் உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள். உங்கள் உட்செலுத்துதலுக்கு 60 நிமிடங்களுக்கு முன்பு உங்களுக்கு மருந்துகள் வழங்கப்படும், இது ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெலுக்கான எதிர்வினைகளைத் தடுக்க உதவும். உங்கள் உட்செலுத்தலின் போது மற்றும் அதற்குப் பின் பின்வரும் அறிகுறிகளில் ஏதேனும் ஒன்றை நீங்கள் சந்தித்தால், உடனடியாக உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள்: காய்ச்சல், குளிர், வேகமான அல்லது ஒழுங்கற்ற இதயத் துடிப்பு, நடுக்கம், வயிற்றுப்போக்கு, சோர்வு, பலவீனம், சுவாசிப்பதில் சிரமம், மூச்சுத் திணறல், குழப்பம், குமட்டல், வாந்தி, தலைச்சுற்றல் , அல்லது லேசான தலைவலி.

ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசி கடுமையான அல்லது உயிருக்கு ஆபத்தான மத்திய நரம்பு மண்டல எதிர்வினைகளை ஏற்படுத்தக்கூடும். இந்த எதிர்வினைகள் ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் சிகிச்சையின் பின்னர் ஏற்படலாம். உங்களுக்கு வலிப்புத்தாக்கங்கள், பக்கவாதம் அல்லது நினைவாற்றல் குறைபாடு இருந்தால் உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள். பின்வரும் அறிகுறிகளில் ஏதேனும் ஒன்றை நீங்கள் சந்தித்தால், உடனடியாக உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள்: தலைவலி, தலைச்சுற்றல், தூங்குவதில் சிரமம் அல்லது தூங்குவது, அமைதியின்மை, குழப்பம், பதட்டம், உடலின் ஒரு பகுதியை கட்டுப்படுத்த முடியாத நடுக்கம், நனவு இழப்பு, கிளர்ச்சி, வலிப்புத்தாக்கங்கள், இழப்பு சமநிலை, புரிந்து கொள்வதில் சிரமம் அல்லது பேசுவதில் சிரமம்.

சி.ஆர்.எஸ் மற்றும் நரம்பியல் நச்சுத்தன்மையின் அபாயங்கள் காரணமாக ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசி ஒரு சிறப்பு தடைசெய்யப்பட்ட விநியோக திட்டத்தின் மூலம் மட்டுமே கிடைக்கிறது. திட்டத்தில் பங்கேற்கும் ஒரு மருத்துவர் மற்றும் சுகாதார வசதியிலிருந்து மட்டுமே நீங்கள் மருந்துகளைப் பெற முடியும். இந்த திட்டத்தைப் பற்றி ஏதேனும் கேள்விகள் இருந்தால் உங்கள் மருத்துவரிடம் கேளுங்கள்.

உங்கள் மருத்துவர் அல்லது மருந்தாளர் நீங்கள் ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசலுடன் சிகிச்சையைத் தொடங்கும்போது உற்பத்தியாளரின் நோயாளி தகவல் தாளை (மருந்து வழிகாட்டி) தருவார். தகவல்களை கவனமாகப் படித்து, உங்களிடம் ஏதேனும் கேள்விகள் இருந்தால் உங்கள் மருத்துவரிடம் அல்லது மருந்தாளரிடம் கேளுங்கள். மருந்து வழிகாட்டியைப் பெற நீங்கள் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (FDA) வலைத்தளத்தையும் (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) அல்லது உற்பத்தியாளரின் வலைத்தளத்தையும் பார்வையிடலாம்.

ஒரு குறிப்பிட்ட வகை ஹாட்ஜ்கின் அல்லாத லிம்போமாவுக்கு (பொதுவாக தொற்றுநோயை எதிர்த்துப் போராடும் வெள்ளை இரத்த அணுக்களில் தொடங்கும் புற்றுநோய்) சிகிச்சையளிக்க ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசி பயன்படுத்தப்படுகிறது, இது ஏற்கனவே குறைந்தது சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நபர்களில் திரும்பி வந்துள்ளது அல்லது பிற சிகிச்சைக்கு பதிலளிக்கவில்லை மற்ற இரண்டு கீமோதெரபி மருந்துகள். ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசி என்பது ஆட்டோலோகஸ் செல்லுலார் இம்யூனோ தெரபி எனப்படும் மருந்துகளின் ஒரு வகுப்பில் உள்ளது, இது நோயாளியின் சொந்த இரத்தத்திலிருந்து உயிரணுக்களைப் பயன்படுத்தி தயாரிக்கப்படும் ஒரு வகை மருந்து. உடலின் நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தை (பாக்டீரியாக்கள், வைரஸ்கள், புற்றுநோய் செல்கள் மற்றும் நோயை உண்டாக்கும் பிற பொருட்களின் தாக்குதலில் இருந்து உடலைப் பாதுகாக்கும் செல்கள், திசுக்கள் மற்றும் உறுப்புகளின் ஒரு குழு) புற்றுநோய் செல்களை எதிர்த்துப் போராடுவதன் மூலம் இது செயல்படுகிறது.

ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசி ஒரு மருத்துவரின் அலுவலகத்தில் அல்லது உட்செலுத்துதல் மையத்தில் ஒரு மருத்துவர் அல்லது செவிலியரால் ஊடுருவி (ஒரு நரம்புக்குள்) செலுத்தப்படுவதற்கு இடைநீக்கம் (திரவமாக) வருகிறது. இது வழக்கமாக ஒரு முறை அளவாக 30 நிமிடங்கள் வரை வழங்கப்படுகிறது. உங்கள் ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் அளவைப் பெறுவதற்கு முன்பு, உங்கள் மருத்துவர் அல்லது செவிலியர் உங்கள் உடலை ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசலுக்குத் தயாரிக்க பிற கீமோதெரபி மருந்துகளை வழங்குவார்கள்.

உங்கள் ஆக்சிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசி கொடுக்கப்படுவதற்கு முன்பு, உங்கள் வெள்ளை இரத்த அணுக்களின் மாதிரி ஒரு கல சேகரிப்பு மையத்தில் லுகாபெரெசிஸ் (உடலில் இருந்து வெள்ளை இரத்த அணுக்களை அகற்றும் ஒரு செயல்முறை) பயன்படுத்தி எடுக்கப்படும். இந்த மருந்து உங்கள் சொந்த கலங்களிலிருந்து தயாரிக்கப்படுவதால், அது உங்களுக்கு மட்டுமே கொடுக்கப்பட வேண்டும். சரியான நேரத்தில் இருப்பது முக்கியம் மற்றும் உங்கள் திட்டமிடப்பட்ட செல் சேகரிப்பு சந்திப்பை (களை) தவறவிடக்கூடாது அல்லது உங்கள் சிகிச்சை அளவைப் பெறக்கூடாது. உங்கள் டோஸுக்குப் பிறகு குறைந்தது 4 வாரங்களாவது உங்கள் ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் சிகிச்சையைப் பெற்ற இடத்திற்கு அருகில் இருக்க நீங்கள் திட்டமிட வேண்டும். உங்கள் உடல்நலப் பாதுகாப்பு வழங்குநர் உங்கள் சிகிச்சை செயல்படுகிறதா என்பதைப் பரிசோதித்து, ஏதேனும் பக்கவிளைவுகளைக் கண்காணிக்கும். லுகாபெரிசிஸுக்கு எவ்வாறு தயாரிப்பது மற்றும் செயல்முறையின் போது மற்றும் அதற்குப் பிறகு என்ன எதிர்பார்க்கலாம் என்பது பற்றி உங்கள் மருத்துவரிடம் பேசுங்கள்.

இந்த மருந்து பிற பயன்பாடுகளுக்கு பரிந்துரைக்கப்படலாம்; மேலும் தகவலுக்கு உங்கள் மருத்துவர் அல்லது மருந்தாளரிடம் கேளுங்கள்.

ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசி பெறுவதற்கு முன்,

• நீங்கள் ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல், ஜென்டாமைசின், வேறு ஏதேனும் மருந்துகள், டைமிதில் சல்பாக்சைடு (டி.எம்.எஸ்.ஓ) அல்லது ஆக்ஸிகாப்டாகீன் சிலோலூசெல் ஊசி மூலம் வேறு ஏதேனும் பொருட்கள் இருந்தால் உங்கள் மருத்துவர் மற்றும் மருந்தாளரிடம் சொல்லுங்கள். உங்கள் மருந்தாளரிடம் கேளுங்கள் அல்லது பொருட்களின் பட்டியலுக்கு மருந்து வழிகாட்டியைச் சரிபார்க்கவும்.
• உங்கள் மருத்துவர் மற்றும் மருந்தாளரிடம் வேறு எந்த மருந்து மற்றும் பரிந்துரைக்கப்படாத மருந்துகள், வைட்டமின்கள், ஊட்டச்சத்து மருந்துகள் மற்றும் மூலிகை தயாரிப்புகள் என்னவென்று சொல்லுங்கள் அல்லது எடுக்கத் திட்டமிடுங்கள். பின்வருவனவற்றில் ஏதேனும் ஒன்றைக் குறிப்பிட மறக்காதீர்கள்: டெக்ஸாமெதாசோன், மெத்தில்ல்பிரெட்னிசோலோன் (மெட்ரோல்), ப்ரெட்னிசோலோன் மற்றும் ப்ரெட்னிசோன் (ரேயோஸ்) போன்ற ஸ்டெராய்டுகள். உங்கள் மருத்துவர் உங்கள் மருந்துகளின் அளவை மாற்ற வேண்டும் அல்லது பக்க விளைவுகளுக்கு உங்களை கவனமாக கண்காணிக்க வேண்டும்.
• உங்களுக்கு சுவாசப் பிரச்சினைகள் அல்லது நுரையீரல், சிறுநீரகம், இதயம் அல்லது கல்லீரல் நோய் இருந்தால் அல்லது மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள்.
• நீங்கள் கர்ப்பமாக இருந்தால், கர்ப்பமாக இருக்க திட்டமிடுங்கள், அல்லது தாய்ப்பால் கொடுக்கிறீர்களா என்று உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள். நீங்கள் ஆக்ஸிகாப்டேஜின் சிலோலூசெல் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன்பு நீங்கள் கர்ப்ப பரிசோதனை செய்ய வேண்டும். ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசி பெறும்போது நீங்கள் கர்ப்பமாகிவிட்டால், உடனடியாக உங்கள் மருத்துவரை அழைக்கவும்.
• ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசி உங்களை மயக்கமடையச் செய்து குழப்பம், பலவீனம், தலைச்சுற்றல், வலிப்புத்தாக்கங்கள் மற்றும் ஒருங்கிணைப்பு சிக்கல்களை ஏற்படுத்தக்கூடும் என்பதை நீங்கள் அறிந்து கொள்ள வேண்டும். உங்கள் ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் டோஸுக்குப் பிறகு குறைந்தது 8 வாரங்களுக்கு ஒரு காரை ஓட்டவோ அல்லது இயந்திரங்களை இயக்கவோ வேண்டாம்.
• உங்கள் ஆக்ஸிகாப்டேஜின் சிலோலூசெல் ஊசி பெற்ற பிறகு இரத்தம், உறுப்புகள், திசுக்கள் அல்லது செல்களை மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்கு தானம் செய்ய வேண்டாம்.
• நீங்கள் ஏதேனும் தடுப்பூசிகளைப் பெற வேண்டுமா என்று உங்கள் மருத்துவரைச் சரிபார்க்கவும். கீமோதெரபியைத் தொடங்குவதற்கு முன்பு குறைந்தது 6 வாரங்களுக்கு உங்கள் மருத்துவரிடம் பேசாமல், உங்கள் ஆக்ஸிகாப்டேஜின் சிலோலூசெல் சிகிச்சையின் போது, ​​உங்கள் நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு மீண்டுவிட்டதாக உங்கள் மருத்துவர் சொல்லும் வரை எந்த தடுப்பூசிகளும் வேண்டாம்.

உங்கள் மருத்துவர் வேறுவிதமாகக் கூறாவிட்டால், உங்கள் சாதாரண உணவைத் தொடருங்கள்.

உங்கள் கலங்களை சேகரிப்பதற்கான சந்திப்பை நீங்கள் தவறவிட்டால், உடனே உங்கள் மருத்துவரையும் சேகரிப்பு மையத்தையும் அழைக்க வேண்டும். உங்கள் ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் அளவைப் பெறுவதற்கான சந்திப்பை நீங்கள் தவறவிட்டால், உடனே உங்கள் மருத்துவரை அழைக்க வேண்டும்.

Axicabtagene ciloleucel பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும். இந்த அறிகுறிகள் ஏதேனும் கடுமையானதா அல்லது போகாமல் இருந்தால் உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள்:

• மலச்சிக்கல்
• வயிற்று வலி
• முதுகு வலி
• மூட்டு அல்லது தசை வலி
• உலர்ந்த வாய்
• பசியிழப்பு
• எடை இழப்பு

சில பக்க விளைவுகள் தீவிரமாக இருக்கலாம். இந்த அறிகுறிகளில் ஏதேனும் அல்லது முக்கியமான எச்சரிக்கை பிரிவில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளதை நீங்கள் சந்தித்தால், உடனடியாக உங்கள் மருத்துவரை அழைக்கவும்:

• சிறுநீரில் இரத்தம்
• இயல்பை விட எளிதாக இரத்தப்போக்கு
• காய்ச்சல், தொண்டை புண், குளிர் அல்லது தொற்றுநோய்க்கான பிற அறிகுறிகள்
• சிறுநீர் கழிக்கும் அதிர்வெண் அல்லது அளவு குறைந்தது
• வெளிறிய தோல்
• சோர்வு
• கண்கள், முகம், உதடுகள், நாக்கு, தொண்டை, கைகள், கைகள், கால்கள், கணுக்கால் அல்லது கீழ் கால்களின் வீக்கம்
• விழுங்குவதில் சிரமம்
• சொறி
• படை நோய்
• அரிப்பு

ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசி சில புற்றுநோய்களை உருவாக்கும் அபாயத்தை அதிகரிக்கக்கூடும். இந்த மருந்தைப் பெறுவதால் ஏற்படும் ஆபத்துகள் குறித்து உங்கள் மருத்துவரிடம் பேசுங்கள்.

Axicabtagene ciloleucel மற்ற பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும். இந்த மருந்தைப் பெறும்போது உங்களுக்கு ஏதேனும் அசாதாரண பிரச்சினைகள் இருந்தால் உங்கள் மருத்துவரை அழைக்கவும்.

நீங்கள் ஒரு தீவிர பக்க விளைவை சந்தித்தால், நீங்கள் அல்லது உங்கள் மருத்துவர் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (எஃப்.டி.ஏ) மெட்வாட்ச் பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கை திட்டத்திற்கு ஆன்லைனில் (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) அல்லது தொலைபேசி மூலம் ( 1-800-332-1088).

அனைத்து சந்திப்புகளையும் உங்கள் மருத்துவர், செல் சேகரிப்பு மையம் மற்றும் ஆய்வகத்துடன் வைத்திருங்கள். ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசிக்கு உங்கள் உடலின் பதிலைச் சரிபார்க்க உங்கள் மருத்துவர் உங்கள் சிகிச்சைக்கு முன், போது மற்றும் பின் சில ஆய்வக சோதனைகளுக்கு உத்தரவிடலாம்.

எந்தவொரு ஆய்வக பரிசோதனையும் செய்வதற்கு முன்பு, உங்கள் மருத்துவருக்கும் ஆய்வக பணியாளர்களுக்கும் நீங்கள் ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசி பெறுகிறீர்கள் என்று சொல்லுங்கள். இந்த மருந்து சில ஆய்வக சோதனைகளின் முடிவுகளை பாதிக்கலாம்.

ஆக்ஸிகாப்டஜீன் சிலோலூசெல் ஊசி பற்றி உங்களிடம் ஏதேனும் கேள்விகள் இருந்தால் உங்கள் மருந்தாளரிடம் கேளுங்கள்.

நீங்கள் எடுத்துக்கொண்ட அனைத்து மருந்து மற்றும் பரிந்துரைக்கப்படாத (மேலதிக) மருந்துகளின் எழுதப்பட்ட பட்டியலையும், வைட்டமின்கள், தாதுக்கள் அல்லது பிற உணவுப் பொருட்கள் போன்ற எந்தவொரு தயாரிப்புகளையும் வைத்திருப்பது முக்கியம். ஒவ்வொரு முறையும் நீங்கள் ஒரு மருத்துவரை சந்திக்கும்போது அல்லது நீங்கள் ஒரு மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்டால் இந்த பட்டியலை உங்களுடன் கொண்டு வர வேண்டும். அவசர காலங்களில் உங்களுடன் எடுத்துச் செல்வதும் முக்கியமான தகவல்.

• யெஸ்கார்டா^®