மருத்துவ சோதனைகளின் கட்டங்கள் யாவை?
நூலாசிரியர்:
Eugene Taylor
உருவாக்கிய தேதி:
14 ஆகஸ்ட் 2021
புதுப்பிப்பு தேதி:
22 ஜூன் 2024
![Experimental study designs: Clinical trials](https://i.ytimg.com/vi/cPTT_f27STs/hqdefault.jpg)
ஒவ்வொரு கட்டத்திற்கும் வெவ்வேறு நோக்கம் உள்ளது மற்றும் ஆராய்ச்சியாளர்கள் வெவ்வேறு கேள்விகளுக்கு பதிலளிக்க உதவுகிறது.
- கட்டம் I சோதனைகள். ஆராய்ச்சியாளர்கள் ஒரு சிறிய குழுவில் (20 முதல் 80 வரை) ஒரு மருந்து அல்லது சிகிச்சையை முதல் முறையாக சோதிக்கின்றனர். பாதுகாப்பைப் பற்றி அறிய மற்றும் பக்க விளைவுகளை அடையாளம் காண மருந்து அல்லது சிகிச்சையைப் படிப்பதே இதன் நோக்கம்.
- இரண்டாம் கட்ட சோதனைகள். புதிய மருந்து அல்லது சிகிச்சையானது அதன் செயல்திறனைத் தீர்மானிப்பதற்கும் அதன் பாதுகாப்பை மேலும் படிப்பதற்கும் ஒரு பெரிய குழுவினருக்கு (100 முதல் 300 வரை) வழங்கப்படுகிறது.
- மூன்றாம் கட்ட சோதனைகள். புதிய மருந்து அல்லது சிகிச்சையானது அதன் செயல்திறனை உறுதிப்படுத்தவும், பக்க விளைவுகளை கண்காணிக்கவும், தரமான அல்லது ஒத்த சிகிச்சைகளுடன் ஒப்பிடவும், புதிய மருந்து அல்லது சிகிச்சையை பாதுகாப்பாக பயன்படுத்த அனுமதிக்கும் தகவல்களை சேகரிக்கவும் பெரிய குழுக்களுக்கு (1,000 முதல் 3,000 வரை) வழங்கப்படுகிறது.
- கட்டம் IV சோதனைகள். ஒரு மருந்து FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டு பொதுமக்களுக்குக் கிடைத்த பிறகு, ஆராய்ச்சியாளர்கள் பொது மக்களில் அதன் பாதுகாப்பைக் கண்காணித்து, ஒரு மருந்து அல்லது சிகிச்சையின் நன்மைகள் மற்றும் உகந்த பயன்பாடு பற்றிய கூடுதல் தகவல்களைத் தேடுகிறார்கள்.
என்ஐஎச் மருத்துவ பரிசோதனைகள் மற்றும் உங்களிடமிருந்து அனுமதியுடன் மீண்டும் உருவாக்கப்படுகிறது. ஹெல்த்லைன் இங்கு விவரிக்கப்பட்ட அல்லது வழங்கப்படும் எந்தவொரு தயாரிப்புகள், சேவைகள் அல்லது தகவல்களை என்ஐஎச் அங்கீகரிக்கவோ பரிந்துரைக்கவோ இல்லை. பக்கம் கடைசியாக அக்டோபர் 20, 2017 அன்று மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டது.